新冠检测阳性结果如何判断(新冠假阳性可能性大吗)

新冠检测阳性结果如何判断(新冠假阳性可能性大吗)

医疗健康极速百科2022-04-03 16:30:44199A+A-

近期,新冠肺炎多地在诊断过程中出现“假阴性”病例,即患者感染了新型冠状病毒,但核酸检测报告呈阴性,给疫情防控带来巨大挑战,也导致了对病例诊断的信任危机。

2月9日,国务院联防联控机制新闻发布会消息显示,任何病毒的核酸检测结果都不可能100%阳性,新冠肺炎患者核酸检测“假阴性”在所难免。

此外,对于新冠肺炎的诊断,核酸检测是不可或缺的手段。如果检测呈阳性,可以诊断为新冠肺炎。对首次检测为阴性的疑似患者,应按照国家卫生健康委诊疗方案的现行要求,在定点医院进行隔离观察。

「假阴性」的概率有多大?为什么会出现“假阴性”?会不会导致漏诊?今日,新京报记者采访权威专家进行解答。

1:“假阴性”的概率有多大?——真实病例核酸检测阳性率30%至50%

假,即新型冠状病毒感染者未检测到病毒核酸,导致病原核酸检测报告为阴性。目前很多地方都发现了“假阴性”的情况。

一名从武汉来京的发热性肺炎患者,于2月5日在中日医院呼吸内科确诊为新型冠状病毒肺炎。该患者入院前咽拭子新冠肺炎核酸检测三次阴性,H1N1核酸检测阳性,于1月30日以“重症H1N1”入院。入院后,患者被插管至呼吸机,并通过肺泡灌洗检测阳性新冠肺炎核酸。

北京某三级甲等医院呼吸科医生介绍,疑似患者常规做两次咽拭子核酸检测。如果检测呈阳性,则诊断得到确认。如果有两个阴性测试,感染基本可以排除。咽拭子的三次新冠肺炎核酸检测均为阴性,表明该病毒非常隐蔽。

公开资料显示,除了中日医院的“假阴性”患者,浙江、宁夏、福建、天津等地也出现了多起核酸检测“假阴性”的病例,有的患者前四次核酸检测都是阴性,直到第五次才出现。

根据浙江省青田县2月8日发布的公告,患者张某某于1月24日开始在医院出现发热症状。自2月1日起,连续4次核酸检测阴性,2月7日第5次核酸检测阳性,确诊为新冠肺炎病例。

据新京报此前报道,福建漳州一患者,前四次核酸检测均为阴性,第五次结果为阳性,确诊感染。

2月9日,国务院联防联控机制召开新闻发布会。北京大学人民医院呼吸与危重症医学科主任高占成回应新冠肺炎患者核酸检测“假阴性”情况。任何病毒核酸检测结果都不可能100%阳性,新冠肺炎的核酸检测也不例外,“假阴性”在所难免。

2月5日,呼吸与危重症医学专家、中国工程院副院长王晨在接受央视采访时表示,目前的检测手段主要是对病毒核酸的检测。他指出,并不是所有的患者都能检出阳性核酸,真实病例的核酸检出率只有30%到50%。

中央指导组专家、北京朝阳医院副院长童对新京报记者表示,PCR(聚合酶链式反应)检测特异性高,但取样方式和试剂可能会影响结果,阳性率较低,平均只有20%-30%,不稳定。好的医院能达到50%左右,有的医院只有10%多。这个特点带来了“假阴性”的问题,表现在很多方面。

2:什么原因导致假阴性?——上呼吸道取样阳性率较低

世纪坛医院呼吸内科主任医师丁新民分析,“假阴性”的出现可能有几个原因。

从技术角度来看,试剂盒的灵敏度会对以下方面产生影响

丁新民告诉新京报记者,患者呼吸道病毒载量的浓度与疾病进程密切相关,不同时间采样可能会出现不同的结果。另外,“新冠肺炎”的病变主要在肺部深处,远离大气管。感染者干咳多,痰少,病毒很难留在上呼吸道。在上呼吸道采样时,阳性率会相对较低,但目前很难采样到下呼吸道的每一个患者。

高占成9日在上述记者会上回应,检测结果受患者病情严重程度、疾病不同阶段、采样方法、实验室检测条件等影响。

根据国家卫健委发布的《新冠肺炎实验室检测技术指南》,对标本的种类、方法、包装和保存都有严格的要求。同样,每个环节都会影响测试结果。

根据指南,每个病例必须采集急性呼吸道样本和急性血液样本,重症病例应优先采集下呼吸道样本(如支气管或肺泡灌洗液等。).上呼吸道样本包括咽拭子、鼻拭子和鼻咽提取物,下呼吸道样本包括深部咳痰液、呼吸道提取物和支气管灌洗液。

标本的保存有严格的要求,24小时内可检测的标本可在4保存。24小时内不能检出的样品应保存在-70或以下(如-70无保存条件,应暂时保存在-20冰箱中)。

指南特别指出,阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,需要排除可能导致假阴性的因素,包括:样本质量差,如口咽等部位的呼吸道样本;样本收集过早或过晚;未能正确储存、运输和处理样品;技术本身存在的原因,如病毒突变、PCR抑制等。

国家医学专家组成员、北京地坛医院感染性疾病诊疗中心首席专家李兴旺此前表示,肺泡灌洗液的敏感性高于痰液,痰液的结果高于咽部。所以越是危重病人,诊断率越高,因为肺泡灌洗液是可以收集的。

实践中常采用更简单快捷的咽拭子采样,但早期很多患者干咳无痰,给样本采集和检测带来困难。

3:还有没有更好的确诊办法?——核酸检测目前不可取代

假阴性频发,是否应该放弃核酸检测?高占成9日在国务院联防联控机制新闻发布会上说,核酸检测是诊断新冠肺炎不可或缺的手段。

据美国食品药品监督管理局消息,截至1月31日,已有7种新型冠状病毒核酸检测试剂紧急获批。此外,许多企业正在加紧研发。

据悉,该试剂盒用于确定疑似患者样本中是否存在新型冠状病毒,快速准确。这种检测试剂盒的科学原理叫做“荧光PCR(聚合酶链式反应)法”。它是一种扩增特定DNA(脱氧核糖核酸)片段的分子生物学技术,通过聚合酶链式反应,可以大幅度扩增微量DNA,从而检测出带有特定基因片段的病毒。

迄今为止,核酸检测仍是诊断新冠肺炎的“金标准”。

一些专家此前建议,CT图像也应包括在诊断标准中,因为可能会遗漏核酸检测。

武汉大学中南医院呼吸与危重症医学科主任程振顺在湖北省新闻发布会上表示,CT检测只需要几分钟,比较快。

像武汉这样疫情严重的地区,通过CT可以做到早诊断、早诊断、早治疗,及早控制传染源,也使疫情得到及时控制。

有专家表示,CT是诊断肺炎的一种影像学方法,但引起肺炎的病毒种类很多,不一定是新型冠状病毒。核酸检测I

截至9日,国家卫健委已发布6个新冠肺炎诊疗方案,其中第三版至第五版(修订版)向社会公开。在该计划的每个版本中,详细规定了病例的诊断标准。

以最新版为例,病例诊断可分为疑似病例、确诊病例和临床诊断病例(仅限湖北省)。具体分析因素包括流行病学史(发病前14天内在武汉的旅行史等。)、临床表现(发热、肺炎的影像学特征等。)和病毒核酸检测等。

也就是说,核酸检测不是唯一的标准,还要结合临床诊断和患者的具体情况。

在湖北,CT影像被纳入诊断标准。2月5日,国家卫健委发布第五版新冠肺炎诊疗方案,规定肺炎影像学特征作为湖北省临床诊断病例。9日上午,国家卫健委发布了最新版诊疗方案,即第五版修订版。病例诊断与第五版一致,湖北省与湖北省外其他省份区别对待。

其中,湖北省增加了“临床诊断”的分类。并且将“疑似病例”的标准修改为:无论有无流行病学史,只要符合“发热和/或呼吸道症状”和“发病初期白细胞计数正常或下降或淋巴细胞计数下降”两个临床表现,即可认为是疑似病例。相当于放宽了疑似病例的标准。具有肺炎影像学特征的疑似病例将被视为临床诊断病例。

对于疑似病例,国家卫健委对诊疗方案有严格规定。以湖北省为例,要求各级医疗机构医务人员发现疑似病例和临床诊断病例后,立即进行隔离治疗。疑似病例和临床诊断病例应隔离在单间,并尽快采集标本进行病原体检测。只有连续两次核酸检测阴性(至少相隔一天)才能排除疑似病例。

也就是说,如果最初的核酸测试是阴性的,则第二次核酸测试应该在至少24小时后进行。

世纪坛医院呼吸内科主任医师丁新民表示,核酸检测结果不能作为唯一的判断依据,目前临床上比较明确。对于有高度疑似症状和影像学特征的患者,即使是阴性,也需要进一步观察。

4:假阴性是否会导致漏诊?——将结合临床等情况具体分析

患者治愈后,为了避免“假阴性”出院,很多地方采取了“宽进严出”的措施。

根据国家卫健委的诊疗方案,隔离出院标准有四项要求,包括:体温恢复正常3天以上,呼吸道症状明显改善,肺部影像学显示炎症明显吸收,呼吸道病原核酸检测连续两次阴性(采样间隔至少1天)。满足这四个条件,就可以解除隔离出院或者根据病情转到相应科室治疗其他疾病。

为了最大限度地防控疫情,与国家卫健委发布的出院标准相比,很多地方都提高了出院要求,包括增加粪便核酸检测、延长观察时间等。

比如湖北,达到国家标准后,还需要再观察10-12天。上海和浙江增加了粪便核酸检测。广东解除隔离的标准在国家方案的基础上,还要求患者病程大于等于14天,才允许出院。

中央督导组专家、北京朝阳医院副院长童认为,判断患者是否可以出院,应该考虑发病时间。“假阴性”的存在可能导致实际阳性的患者出院。因此,cl

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