3月12日，国家食品药品监督管理局发布了批准通知南京诺维赞、北京金沃夫、深圳华达银源、广州万福生物、北京华科泰生物申请更改新冠状病毒抗原产品的自检申请。
自那时以来，五种冠状病毒抗原自检产品已正式推出。
3月11日，它在国家卫生委员会的官方网站上发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（以下简称《应用方案》），支持《基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本操作流程》（以下简称《基层医疗机构操作流程》、《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》。
《应用方案》指出抗原检测是核酸检测的补充。需要自检的社区居民可以通过零售药店、网上销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自检。
这意味着全球流行的冠状病毒抗原快速检测技术将正式在中国投入使用，并为家庭检测提供关键依据。
中泰证券研究报告指出，目前国内冠状病毒抗原自检试剂盒出厂单价约为1-1.50。就海外分销政策而言，尽管海外冠状病毒抗原自测试剂盒的分销频率差异很大，从人均2-10次不等，但就海外分销政策而言，根据最低频率，假设为每月两次，预计国内冠状病毒抗原自测试剂盒的市场规模将达到每月177-266亿元。
如果考虑到居民和企业自费购买，预计新冠状病毒抗原检测产品的购买需求将进一步增加，按此计算，年市场规模有望超过1000亿元。
事实上，3月11日，二级市场出现了反应。与新冠测试相关的上市公司股价大幅上涨。兰卫医药、科孚医药、万福医药、九安医药、明德生物相继涨停。博托生物、东方生物、热景生物等提供快速检测产品的上市公司股价涨幅超过10%。
尽管九安医药、热经生物和东方生物随后宣布，目前中国没有新的冠状病毒抗原检测产品上市，检测市场格局将进入新一轮洗牌，这是不可逆转的。
