• 首页
  • 资讯
  • 专家
  • 话题
  • 问题库
  • 礼品商店
  • 分类
    • 新闻资讯
    • 娱乐八卦
    • 3C数码
    • 医疗健康
    • 健康养生
    • 云盘解析
    首页   ›   正文

请问二类医疗器械生产许可证怎么办理呢?

2021-12-06 23:28
1428  1
金融管理 未结
关注
爱吃饭的宝
爱吃饭的宝 2021-12-06 23:28
相关标签:
1条回答
  • 期待雨溪宝
    2021-12-07 00:26
    开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
    第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
    医疗器械许可证对人员的要求
     
    1、申请医疗器械经营许可证至少5个人。
     
    2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。
     
    3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。
     
    4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
     
    5、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产许可证》
    0
 看不清?
提交回复

如本站内容“对您有用”,欢迎随意打赏,让我们持续更新!

打赏
游客
登录后展示个人签名去登录
0文章 0问题 0回答 0点赞
写作
发布问题
发布文章
关注微信
加QQ群
随机文章
奔溃的一家子 妻子产下六斤男婴丈夫进产房看了孩子一眼差点吓晕
2021-12-09 21:26:12
蜜雪冰城黑化了 结果到底是什么?网友破案就是新饮品 直呼营销无意义
2022-06-26 10:56:33
吃什么补血小板效果最好 血小板低吃什么补最快
2021-12-05 22:36:41
吴亦凡状告字节跳动 涉及网络侵权责任纠纷
2021-12-05 21:41:06
北京疫情9月20日最新消息情况 无新增报告新冠肺炎确诊病例
2021-12-05 22:17:45
重度少精可以做试管吗
2022-03-28 14:39:57
索尼面临用户流失危机:发行商称大量PS用户逐渐向PC过渡
2021-12-06 19:49:53
俄罗斯首个3D打印村庄开工:施工仅需2人 寿命120年
2023-04-12 10:03:36
野尖黑茶保质期 黑茶的保存方法是什么
2022-02-19 08:59:28
中国内地首次检出奥密克戎变异株:系天津境外输入病例
2021-12-14 08:38:42
女子曝花6千元在SKP买到二手鞋 却被告知一线品牌不予退货
2022-07-02 15:35:47
2021Q4全球智能手机芯片排行:联发科第一、华为仅剩1%
2022-03-01 21:50:13
尿酸高吃什么最好 吃什么可以降尿酸
2021-12-05 22:31:37
双胞胎在肚里打架出生后浑身淤青?三甲产科医生科普:更像是胎记
2022-09-05 13:14:57
15亿!今年春晚京东送红包 完全无门槛
2022-02-19 09:08:47
热门标签
智能手机为何越卖越贵 马斯克加速抢滩一文了解脑机接口 凛冬将至苹果还能靠iphone支撑多久 新野蛮人马斯克 630wrtx 4090解锁极限功耗 马斯克没有打价格战的基因 ipad营收锐减卖不动了 小米13 lite现身小米13家族最便宜版本 感受守护网络安全的黑科技app 感受守护网络安全的黑科技 新一代影像性能旗舰努比亚z50官宣 黑亚当纽约首映式 黑亚当创下巨石强森个人最好成绩 超人归来电影免费观看 超人回归dc 超人回归 贝鲁奇谈贝鲁奇 辐射剧集首张剧照 大超与白狼不可兼得 用废品造的iphone你会买单吗
Copyright © 2025 网站备案号: 闽ICP备2020021158号-10 本站所有信息来自于互联网或网友上传,如有侵权,敬请来信联系我们,1494738443@qq.com 我们立刻删除。
responsive_hankin 主题. Designed by 极速问答社区
赞赏作者

请通过微信、支付宝 APP 扫一扫

感谢您对作者的支持!

 支付宝 微信支付